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醫(yī)療器械滅菌包裝現(xiàn)狀
在一般情況下，醫(yī)療器械產(chǎn)品的滅菌包裝是指產(chǎn)品的初包裝（醫(yī)用包裝袋），即直接和產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微生物阻隔屏障的部分；醫(yī)療器械滅菌包裝的主要材料是塑料袋（Poly Pouch）、吸塑成型膜（Form-Filled Film）等。醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)包裝材料的要求是非常高的，除了滿足常規(guī)的保護(hù)和隔絕外界環(huán)境的基本包裝性能外，更強(qiáng)調(diào)材料性能的持續(xù)穩(wěn)定性，以及由滅菌要求延伸而來(lái)的和滅菌方式的相適應(yīng)性、材料的微生物阻隔性和無(wú)毒性。
在剛剛結(jié)束的 “醫(yī)療器械滅菌及包裝專題研討會(huì)”上，大多數(shù)醫(yī)療器械行業(yè)的與會(huì)者（多數(shù)為負(fù)責(zé)質(zhì)量和體系認(rèn)證的質(zhì)量管理人員）所提及的問(wèn)題也表明，其所掌握的有關(guān)產(chǎn)品的包裝知識(shí)是欠缺的。另外，來(lái)自政府部門的負(fù)責(zé)醫(yī)療器械企業(yè)認(rèn)證和審核的專業(yè)人士也認(rèn)為企業(yè)在這方面的知識(shí)是欠缺甚至空白，并表示需要更多的有關(guān)滅菌產(chǎn)品的包裝培訓(xùn)以提高行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品的整體包裝水品。
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