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醫(yī)療廢物包裝袋在醫(yī)院中是比較常見的包裝袋,那么當(dāng)生產(chǎn)商生產(chǎn)包裝袋過程中,對(duì)于質(zhì)量要求也是非常嚴(yán)格的。今天就讓我們跟隨小編來一起了解一下醫(yī)療廢物包裝袋的質(zhì)量技術(shù)要求分別有哪些吧?
器械醫(yī)療包裝袋功能作用是將擬較終滅菌的器械裝入包裝袋內(nèi),經(jīng)密封后,可通過物理或化學(xué)的方法,將袋體內(nèi)器械上的微生物殺滅,并能在規(guī)定的效期內(nèi),保持袋內(nèi)的器械處于無菌狀態(tài)。它的質(zhì)量技術(shù)要求:
1、包括材料必須有效阻隔微生物/細(xì)菌
2、必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134ISO11135ISO11137
3、維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染,纖維破損,灰塵等外來物,微生物侵入的機(jī)會(huì)。因此,包裝需確保:
--包括材料無破損;
--封合完整,剝離強(qiáng)度適宜,無滲透,無爆破、剝離潔凈。
4、包括材料或包裝后續(xù)應(yīng)宜于被加工;
材料制造的時(shí)須較大程度的減少顆粒的脫落,例如纖維,薄片,油墨脫落,灰塵。
5、包裝開啟后,應(yīng)有明顯的痕跡顯示曾被打開過;
包裝啟封口開啟后,不應(yīng)有任意再封合性。(預(yù)防包裝打開被污染然后再重新合上)
6、應(yīng)標(biāo)識(shí)開啟位置和方向;應(yīng)易于開封,且開封位置應(yīng)方便使用者打開啟
7、必須可以認(rèn)別產(chǎn)品(印刷嘜頭應(yīng)符合醫(yī)器械法律法規(guī)要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到內(nèi)部的產(chǎn)品)。