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醫(yī)療包裝袋的質(zhì)量要求
醫(yī)療包裝袋批發(fā)過程中，確定醫(yī)療包裝袋的質(zhì)量合格是重要的一個環(huán)節(jié)，那么批發(fā)人員就需要對醫(yī)療包裝的質(zhì)量要求有的了解，下面的詳細(xì)的介紹一下：
1、包括材料要有效阻隔微生物/細(xì)菌ASTMF-1608。
2、維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài).包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機(jī)會（ASTMD-2019）。因此，包裝需確保：包括材料無破損；封合完整，剝離強(qiáng)度（ASTMF88）適宜，無滲透（ASTM:1998），無爆破(ASTMF-1150/ASTMF-2054)、剝離潔凈（EN868-5）。
3、包括材料或包裝后續(xù)應(yīng)宜于被加工；材料制造的時須減少顆粒的脫落，例如纖維，薄片，油墨脫落，灰塵。（ASTMD-2019）
4、包裝開啟后，應(yīng)有明顯的痕跡顯示曾被打開過；包裝啟封口開啟后，不應(yīng)有任意再封合性。（防止包裝打開被污染然后再重新合上）
5、應(yīng)標(biāo)識開啟位置和方向；應(yīng)易于開封，且開封位置應(yīng)方便使用者打開啟（EN980）
6、要可以認(rèn)別產(chǎn)品（印刷嘜頭應(yīng)符合醫(yī)器械法律法規(guī)要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到內(nèi)部的產(chǎn)品）EN980。
1、包括材料要有效阻隔微生物/細(xì)菌ASTMF-1608。
2、維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài).包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機(jī)會（ASTMD-2019）。因此，包裝需確保：包括材料無破損；封合完整，剝離強(qiáng)度（ASTMF88）適宜，無滲透（ASTM:1998），無爆破(ASTMF-1150/ASTMF-2054)、剝離潔凈（EN868-5）。
3、包括材料或包裝后續(xù)應(yīng)宜于被加工；材料制造的時須減少顆粒的脫落，例如纖維，薄片，油墨脫落，灰塵。（ASTMD-2019）
4、包裝開啟后，應(yīng)有明顯的痕跡顯示曾被打開過；包裝啟封口開啟后，不應(yīng)有任意再封合性。（防止包裝打開被污染然后再重新合上）
5、應(yīng)標(biāo)識開啟位置和方向；應(yīng)易于開封，且開封位置應(yīng)方便使用者打開啟（EN980）
6、要可以認(rèn)別產(chǎn)品（印刷嘜頭應(yīng)符合醫(yī)器械法律法規(guī)要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到內(nèi)部的產(chǎn)品）EN980。
